Российские ученые разработали первую в мире вакцину против аллергии

Начинаются клинические испытания рекомбинантной вакцины российского производства. Препарат нацелен на борьбу против аллергии на пыльцу березы с перекрестной защитой от пищевой аллергии на яблоки. О перспективном препарате федеральным СМИ рассказал руководитель группы разработчиков, директор Института иммунологии ФМБА, член‑корреспондент РАН Муса Хаитов. Минздрав уже согласовал разрешение на испытания с участием добровольцев после успешных доклинических опытов.

Аллергический ринит в период цветения затрагивает по официальным данным 20–30% населения (по оценкам – и до 80%), причем пыльца березы – один из наиболее распространенных аллергенов. Вакцина, созданная институтом, представляет собой очищенную рекомбинантную гипоаллергенную конструкцию: в нее включены модифицированные пептиды основных аллергенов березы (Bet v 1) и яблока (Mal d 1) и белок PreS вируса гепатита B в роли иммуногенного носителя. Разработка уже запатентована.

Механизм действия основан на индукции защитных IgG‑антител, которые нейтрализуют аллерген и препятствуют связыванию его с IgE, ответственными за аллергическую реакцию; при этом синтез патологических IgE снижается. По словам Хаитова, это делает препарат одновременно терапевтическим и профилактическим средством. Иными словами, когда вакцина попадает в организм, то стимулирует выработку «хороших» антител (IgG), которые служат «щитом» организма от аллергенов, блокируя их действие. Одновременно вакцина снижает выработку «плохих» антител (IgE), которые и вызывают неприятные симптомы аллергии. Благодаря такому действию, вакцина может не только помочь тем, кто уже страдает от аллергии, но и предотвратить ее появление у здоровых людей.

В отличие от традиционной аллерген‑специфической иммунотерапии (АСИТ), требующей длительного поэтапного введения мелких доз аллергена, новая вакцина по результатам доклинических испытаний демонстрирует большую эффективность и повышенную безопасность благодаря гипоаллергенности и способности вызывать блокирующие IgG.

Рекомбинантная гипоаллергенная вакцина против березовой аллергии требует заметно меньшего числа инъекций, чем стандартная терапия: в первый год планируется 3-5 предсезонных уколов, затем по 1-2 бустера перед последующими сезонами цветения. По словам профессора Хаитова, исследования на животных показали, что для повышения уровня защитных аллерген-специфических IgG после основного курса достаточно одной-двух повторных инъекций, что делает схему более удобной для пациентов - меньше визитов к врачу и инъекций.

Вакцина обладает и профилактическим потенциалом: в отличие от классических препаратов с цельным аллергеном, которые не применяют для профилактики у здоровых людей, рекомбинантный препарат можно рассматривать и для профилактики, и для терапии. Институт иммунологии ФМБА России приступает к набору пациентов для клинических испытаний, сообщил профессор Хаитов.